内容简介

  《实验室资质认定评审准则宣贯教材:实验室资质认定工作指南》介绍了我国实验室资质认定工作的发展过程;并详细解释了《实验室资质认定评审准则》的条文,实验室资质认定程序和质量管理体系的建立与运行,实验室基础知识。附录中收录了国家质检总局第86号局长令等重要文件。《实验室资质认定评审准则宣贯教材:实验室资质认定工作指南》由国家认监委组织专家编写,是指导实验室资质认定工作,培训评审人员的工具书。

目录

第一篇概述
第一章实验室资质认定起源与发展
引言
第一节计量认证与审查认可(验收)的起源
第二节计量认证与审查认可的发展及社会作用
第三节计量认证与审查认可(验收)的改革
第二章实验室资质认定的有关法律规定及法律效力
第一节计量认证的有关法律规定及法律效力
第二节审查认可(验收)的有关法律规定及法律效力

第二篇实验室资质认定评审准则释义
引言
第三章准则释义管理要求部分
第一节组织
第二节管理体系
第三节文件控制
第四节检测和或校准分包
第五节服务和供应品的采购
第六节合同评审
第七节申诉和投诉
第八节纠正措施、预防措施及改进
第九节记录
第十节内部审核
第十一节管理评审
第四章准则释义技术要求部分
第一节人员
第二节设施和环境条件
第三节检测和校准方法
第四节设备和标准物质
第五节量值溯源
第六节抽样和样品处置
第七节结果质量控制
第八节结果报告

第三篇实验室资质认定程序
第五章实验室资质认定程序概述
第一节实验室资质认定程序的含义及其构成
第二节对实验室资质认定程序的要求
第六章实验室计量认证和审查认可行政许可办事程序
第一节办理计量认证和审查认可行政许可的形式及适用范围
第二节首次认证、复查换证的办事程序
第三节新增检测能力、标准变更、授权签字人变更、名称变更办事程序
第七章实验室计量认证和审查认可的技术评审程序
第一节计量认证、审查认可技术评审程序的适用范围
第二节首次评审、复查评审的现场评审
第三节扩项评审、多场所评审及其他评审程序
第八章计量认证、审查认可(验收)的监督管理
第一节证书的监督管理
第二节监督评审
第九章计量认证、审查认可评审人员的管理
第一节评审员管理制度
第二节评审人员的职责与基本条件
第三节技术专家的选用与管理
第十章计量认证、审查认可评审文书的编制
第一节计量认证、审查认可《评审报告》的编写
第二节计量认证、审查认可《申请书》的编写
第三节计量认证、审查认可现场评审记录的编写

第四篇实验室质量管理体系的建立与迎审
第十一章质量管理体系的建立与运行
第一节管理体系的概念与构成
第二节实验室管理体系的意义和要求
第三节实验室管理体系建立的步骤
第四节实验室管理体系试运行
……
第五篇基础知识
附录1:《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质检总局第86号局长令)
附录2:《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)

精彩书摘

  第二篇实验室资质认定评审准则释义
  引言
  为了贯彻落实《实验室和检查机构资质认定管理办法》这一重要的部门规章,国家认监委于2006年5月30至31日在北京召开了“全国实验室和检查机构资质认定工作会议”。根据会议精神,按照《办法》第十九条的规定:“国家认监委依据相关国家标准和技术规范,制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志,并公布实施”,国家认监委(实验室与检测监管部)组织专家设计了资质认定证书格式,印发了《关于启用资质认定证书的通知》(国认实[2006]25号)和《关于实施资质认定工作有关证书转换的补充通知》(认办实函[2006]139号)。同时,国家认监委(实验室与检测监管部)组织专家着手进行新的资质认定评审准则的起草。新准则遵循吸纳国际标准ISO/IEC17025的主要精髓,兼顾我国政府对检测市场检测实验室监管的强制性管理要求的思路,2006年7月27日印发了《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号),这是贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》的一个重要举措。
  本准则所称的实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。本准则所称的认定,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
  实验室资质认定评审准则,是国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施评价和承认评审时所依据的规范文件。因此,在中华人民共和国境内,凡是对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审,都应当遵守本准则的相关规定。
  资质认定评审准则的发布,促进和保证了实验室的资质认定评审客观公正、科学准确、统一规范,有利于检测资源的共享,避免不必要重复的评审。
  对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的,应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
  ……

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